辽宁省行政机关信访听证暂行办法
辽宁省人民政府办公厅
关于印发《辽宁省行政机关信访听证暂行办法》的通知
辽政办发〔2005〕51号
各市人民政府，省政府各厅委、各直属机构：
经省政府同意，现将《辽宁省行政机关信访听证暂行办法》印发给你们，请遵照执行。
二○○五年六月三日
辽宁省行政机关信访听证暂行办法
第一章 总 则
第一条 为了规范行政机关信访听证工作，公平、公开、公正地解决信访事项，维护信访人的合法权益，根据《信访条例》的规定，制定本办法。
第二条 信访听证是指行政机关在办理、复核信访事项过程中，以会议的形式，通过陈述、质证、辩论、评议、合议等方式，查清事实，分清责任，并明确法律、政策依据，研讨解决信访事项办法的过程。
第三条 信访听证由各级行政机关依据本办法组织实施。
第四条 具有下列情形之一的信访事项，可以组织听证：
（一）反映的问题具有一定代表性，受群众关注，涉及多方利益主体，在执行法律、政策上有不同理解；
（二）诉求的信访事项系法律、法规、政策边缘性问题；
（三）国家法律、现行政策未做规定、没有明确的适用法律、法规、政策的；
（四）涉及跨地区、跨行业、跨部门的信访事项，需要多个有权受理的行政机关共同研究，协调处理的；
（五）因受理机关与信访人意见分歧或对法律、法规、政策理解有误，导致信访事项久拖不决的。
第二章 听证人员和听证参加人
第五条 听证人员由听证主持人、听证员和记录员组成。其中，听证主持人1名，负责组织听证。听证员2名，协助听证主持人进行听证。记录员1至2名，负责制作听证笔录。听证主持人由决定组织听证的行政机关指定或委托。
第六条 具有下列情形之一的，听证主持人、听证员和记录员应自行回避，信访当事人也可申请其回避：
（一）是信访事项的当事人或信访事项当事人、信访事项处理当事人的近亲属；
（二）本人或其近亲属与信访事项有利害关系；
（三）是信访事项的原处理当事人；
（四）与信访事项当事人、信访事项处理当事人有其他关系，可能影响听证公正进行的。听证员、记录员的回避，由听证主持人决定；听证主持人的回避，由听证机关负责人决定。
第七条 听证参加人为信访当事人，信访事项处理当事人以及与信访事项的产生、处理有密切关系的听证第三人。同时，应当邀请部分人大代表、政协委员、法律政策专家、律师等社会知名人士参加，并听取其评议和建议。
第八条 听证主持人在听证活动中依法行使下列职权：
(一) 确定举行听证的时间、地点；
(二) 决定听证是否公开举行；
(三) 决定听证参加人；
(四) 主持听证进行；
(五) 决定听证的延期、中止或者终结；
(六) 维持听证秩序，对违反听证纪律的行为予以制止；
(七) 决定有关人员的回避。
第九条 听证主持人在听证活动中承担下列义务：
（一）公开、公正地组织听证活动，保证听证参加人员行使陈述权、申辩权和质证权；
（二）不得徇私枉法，包庇纵容违法行为。
第十条 信访事项当事人在听证活动中享有下列权利：
(一) 申请回避；
(二) 委托1至2人代理参加听证；
(三) 进行陈述、辩论和质证；
(四) 核对、补正听证笔录；
(五) 本办法规定的其他权利。
第十一条 信访事项当事人在听证活动中承担下列义务：
（一）听证参加人应当按时到达指定的地点出席听证会；
（二）如实回答听证人员的询问；
（三）遵守听证纪律。
第三章 听证的告知、申请和受理
第十二条 对可以适用听证程序的信访事项，行政机关在办理、复核信访事项过程中，应当告知信访人。
第十三条 信访事项当事人请求听证的，应当在行政机关告知后7日内提出申请。逾期没有提出的，行政机关不再受理。行政机关认为需要举行听证的，应当事先征得信访事项当事人同意。
第十四条 行政机关收到听证申请后，应当在15日内决定是否受理。认为信访事项当事人的要求不符合听证条件，决定不予受理的，应当制作不予受理听证通知书，告知听证申请人。逾期不通知听证申请人的，视为受理。
第十五条 行政机关受理听证后，应当在举行听证的7日前将举行听证通知书送达听证申请人，并将举行听证的时间、地点通知其他听证参加人。
第四章 听证的举行
第十六条 行政机关应当在听证受理之日起15日内举行听证。除涉及国家秘密、商业秘密、个人隐私的信访事项外，听证应公开举行。
第十七条 信访事项当事人不能按期参加听证的，可以申请延期，是否准许，由听证主持人决定。
第十八条 听证会按下列程序进行：
（一）核对与宣布。听证主持人核对听证参加人；宣布信访事由；宣布听证员、记录员和翻译人员名单；告知信访事项当事人在听证中的权利和义务；询问信访事项当事人是否提出回避申请；对不公开听证的信访事项，宣布不公开听证的理由。
（二）陈述与申辩。信访事项当事人、信访事项处理当事人分别就信访事项提出事实、证据和意见及法律、政策依据。必要时，还应允许听证第三人进行陈述。
（三）辩论与质证。信访事项当事人、信访事项处理当事人、第三人分别就信访事项的事实、证据、程序、适用法律、处理意见等问题进行辩论。 信访事项当事人、信访事项处理当事人和听证第三人提出证据时，应当当场出示、质证。
（四）专家说明。被邀请参加听证会的法律、政策专家，对相关的法律、政策、业务等方面问题进行说明。
（五）最后陈述。辩论结束后，听证主持人应当听取信访事项当事人、信访事项处理当事人、第三人各方最后陈述意见。
（六）核对笔录。听证结束后，应当制作听证笔录。听证笔录应当交信访事项当事人阅读或者向其宣读。听证笔录中的证人陈述部分，应当交证人阅读或者向其宣读。信访事项当事人或者证人认为听证笔录有误的，可以请求补充或者改正。信访事项当事人或者证人审核无误后签名或者捺指印。拒绝签名或者捺指印的，由记录员在听证笔录上记明情况。听证笔录经听证主持人审阅后，由听证主持人、听证员和记录员签名。
（七）听证结束。听证主持人宣布听证结束。
第十九条 听证过程中，遇有下列情形之一，听证主持人可以中止听证：
（一） 因信访事项当事人提出回避申请，致使听证不能继续进行的；
（二）其他需要中止听证的。中止听证的情形消除后，听证主持人应当及时恢复听证。
第二十条 听证过程中，遇有下列情形之一，应当终止听证：
(一) 信访事项当事人撤回听证申请的；
(二) 信访事项当事人及其代理人无正当理由拒不出席或者未经听证主持人许可中途退出听证的；
(三) 信访事项当事人死亡或者作为信访事项当事人的法人或者其他组织被撤销、解散的；
(四) 听证过程中，信访事项当事人或者其代理人扰乱听证秩序，不听劝阻，致使听证不能正常进行的；
(五) 其他需要终止听证的。
第二十一条 听证参加人和旁听人员应当遵守听证会场纪律。对违反听证会场纪律的，听证主持人应当警告制止；对不听制止，干扰听证正常进行的旁听人员，责令其退场。
第二十二条 记录员应当将举行听证的情况记入听证笔录。听证笔录应当载明下列内容：
(一) 信访事由；
(二) 举行听证的时间、地点和方式；
(三) 听证人员的姓名、职务；
(四) 听证参加人的姓名、单位或者住址；
(五) 信访事项当事人、信访事项处理当事人陈述的事实、证据和法律依据以及意见；
(六) 第三人陈述的事实和理由；
(七)信访事项当事人、信访事项处理当事人或者其代理人、第三人质证、辩论的内容；
(八) 证人陈述的事实；
(九) 法律、政策专家作出的说明；
（十）信访事项当事人、信访事项处理当事人和第三人的最后陈述意见；
(十一) 其他事项。
第二十三条 听证结束后，听证主持人应当组织特邀的人大代表、政协委员、法律专家、律师等人员对听证的信访事项进行合议与评议，并形成合议记录。
第二十四条 根据听证及合议情况，听证组织机关应当写出听证报告书，连同听证笔录、合议笔录一并报送行政机关负责人。
第二十五条 听证报告书应当包括下列内容：
(一) 信访事由；
(二) 听证人员和听证参加人的基本情况；
(三) 举行听证的时间、地点和方式；
(四) 听证会的基本情况；
(五) 信访事项的事实；
（六）特邀代表和相关人员的合议、评议意见；
(七)对信访事项的处理意见和建议。
第二十六条 听证报告应当作为行政机关提出办理、复核意见的主要依据。未经过听证的证据不得作为行政机关提出处理意见的依据。
第二十七条 经过听证的复核意见可以依法向社会公示。听证所需时间不计算在《信访条例》中规定的信访事项办理期限内。
第二十八条 本办法自发布之日起施行。
辽宁省人民政府办公厅
2005年6月20日印发
陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
陕西省食品药品监督管理局
陕西省食品药品监督管理局关于印发《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》的通知
陕食药监法发[2006]6号
各市（区）药品监督管理局、各保健用品生产企业、各保健用品检验机构：
为规范保健用品生产管理，进一步提高产品质量，确保保健用品的安全有效、质量可控，根据《陕西省保健用品管理条例》，我局制定了《陕西省保健用品生产质量管理规范（暂行）》。请各市（区）药品监督管理局遵照执行，并按照要求做好日常监督工作。各保健用品生产企业严格按照本规范要求组织生产，切实促进我省保健用品行业整体水平的提高。
二○○六年一月十八日
保健用品生产质量管理规范（暂行）
第一章 总 则
第一条 为加强保健用品生产的监督管理，保证保健用品的安全、有效、质量可控，制定本规范。
第二条 本规范是保健用品生产和质量管理的基本准则。适用于陕西省境内的所有保健用品生产企业。
第二章 人 员
第三条 保健用品生产企业应指定专人负责生产管理和质量管理，两项工作不得由同一人兼任。
第四条 生产和质量管理负责人应具有相关专业大专以上学历或中级以上职称。
第五条 保健用品生产企业应配备专职质检人员，专职质检人员应具有中专以上学历，能够独立完成企业标准中规定的各项检验。
第六条 直接从事保健用品生产人员每年必须进行健康检查，取得健康证后方可上岗。
第七条 企业负责人及生产、质量管理负责人应接受省级食品药品监督管理局有关保健用品的专业培训，并取得合格证书。
第三章 厂房与设施
第八条 保健用品生产地点，要选择地势干燥、远离有害场所，其周围不得有粉尘、有害气体，不得有昆虫大量孳生的潜在场所。
第九条 保健用品生产企业应独立设置原材料库、生产车间、成品库和检验室，布局应合理，不得相互影响。
第十条 厂房应有防止昆虫和其他动物进入、隐藏和孳生的设施，并有防止受其危害和污染的设施。水池、地漏等给排水系统要有防止污染水源和杜绝昆虫和其他动物通过排水管道潜入车间的设施。
第十一条 生产车间的内表面应平整光滑、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒。车间地面应采用不渗水、不吸水、无毒材料铺砌，应有适当坡度，在地面最低点设置地漏，以保证不积水。
第十二条 生产车间面积应和生产规模相适应，最小面积不得小于100平方米；车间内部应根据工序合理布局，原材料处理、配料、加工、内包装等应分开设置，避免交叉污染。
第十三条 生产车间应安装足够的紫外线杀菌灯（30W/10㎡）或其它消毒设施。
第十四条 生产车间应根据生产要求提供足够的照明，主要工作室的照度宜为300勒克斯。
第十五条 生产车间的温度和相对湿度应与保健用品生产工艺要求相适应；无特殊要求时，温度应控制在16～28℃，相对湿度控制在40%～70%。
第十六条 进入生产车间的物料出入通道，应有缓冲设施。
第十七条 生产车间应设有更衣室、洗手池和消毒设施。
第十八条 仓储区应保持清洁、干燥、通风、防鼠、防虫并设垫仓板，待验、合格原材料和成品应严格分开堆放并设置明显标志。
第十九条 保健用品生产企业应具备与产品相应的生产设备。
第二十条 生产、检验设备均应有使用、保养记录，检验设备应定期校验。
第二十一条 成品库应有出入库记录和存量记录，内容应包括名称、批号、数量、时间等。
第四章 物料与检验
第二十二条 保健用品生产所需要的原料的购入、使用等应制定验收、使用、检验制度，建立出入库记录，并由质量负责人管理。
第二十三条 原料的品种、来源、规格、质量应与批准的配方及产品的企业标准一致。
第二十四条 投产前的原料必须进行检查，核对品名、规格、数量，对于霉变、生虫、混有异物或其它感官性状异常、不符合质量标准要求的，不得投产使用。
第二十五条 提取工序委托生产的，应对需要提取的原材料进行质量检验，并保留检验记录，由质量负责人管理。
第二十六条 车间按生产需要领取原辅料，根据配方正确计算、称量和投料，配方原料的计算、称量及投料须经二人复核后，记录备查。
第二十七条 毒性材料及易燃、易爆和其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。
第二十八条 保健用品产品说明书、标签、包装盒的印制，应与陕西省食品药品监督管理局批准的内容相一致。
第二十九条 各类产品应根据不同的工艺和要求，选用有效的灭菌设备和灭菌方法；采用辐照灭菌方法时，应严格控制辐照吸收剂量和时间。
第三十条 必须逐批次对成品进行检验，并保留每个批次的检验记录，检验结果不合格的产品不得出厂。
第三十一条 每批产品均应有留样，留样应存放于专设的留样柜，按品种、批号分类存放，并有明显标志。
第三十二条 保健用品生产企业应具备基本检验设备，部分复杂的检验项目可委托专门的保健品检验机构进行检验。
第五章 生产管理
第三十三条 保健用品生产企业应制定以下文件：
岗位操作规程：应对各生产主要工序规定具体操作要求，明确各工序和个人的岗位职责。
批生产记录：包括产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，以及生产过程中发生的特殊问题记录。
原材料、中间产品、成品以及不合格品的管理制度。
原料鉴别与质量检查、中间产品的检查、成品的检验技术规程。
车间卫生管理制度、留样观察制度和检验室管理制度。
第三十四条 批生产记录应内容真实、数据完整，不得随意涂改，并由操作者及复核者签名。
批生产记录应按批号归档，保存至保健用品有效期后一年。
第三十五条 在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的保健用品为一批；每批保健用品均应编制生产批号。
第三十六条 每批保健用品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场。
第三十七条 直接接触产品的内包材应符合《保健用品卫生要求》（DB61－266－1998），采取适当方法清洗、干燥和灭菌，灭菌后应置于清洁室（区）内备用。
第三十八条 保健用品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设备、文件、生产、质量控制、保健用品销售和回收等项目定期进行检查，自检应有自检报告。
第六章 卫 生
第三十九条 保健用品生产车间不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。
第四十条 更衣室、浴室及卫生间的设置不得对生产车间产生不良影响。更衣室应设衣柜或衣架、鞋箱。
第四十一条 进入生产车间的人员不得佩戴饰物。
第四十二条 生产车间及其使用的器具应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。
第七章 产品销售与回收
第四十三条 每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批保健用品的售出情况。销售记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、收货单位和地址、发货日期。
第四十四条 销售记录应保持至保健用品有效期后一年。
第四十五条 保健用品生产企业应建立保健用品退货程序，并有记录。保健用品退货记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货单位及地址、退货原因及日期、处理意见。
第四十六条 因质量原因退货的保健用品，应在行政审批部门的监督下销毁，涉及其它批号时，应同时处理。
第八章 附 则
第四十七条 本规范下列用语的含义是：
物料：原料、辅料、包装材料等。
中间产品：需进一步加工的物质或混合物。
批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批保健用品的生产历史。
批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。
物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考虑可允许的正常偏差。
第四十八条 不同类别保健用品的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。
第四十九条 本规范由陕西省食品药品监督管理局负责解释。
第五十条 本规范自发布之日起施行。
