安顺市实施工伤保险暂行办法
贵州省安顺市人民政府
安顺市实施工伤保险暂行办法
安顺市人民政府令第31号
第一章 总 则
第一条 根据国务院颁布的《工伤保险条例》（以下简称《条例》）和《贵州省实施〈工伤保险条例〉办法》（以下简称《办法》），结合本市实际，制定本暂行办法。
第二条 本市行政区域内的各类企业、有雇工的个体工商户（以下简称用人单位）应当依照《条例》、《办法》和本暂行办法的规定参加工伤保险，为本单位全部职工或者雇工（以下统称职工）缴纳工伤保险费。
本市行政区域内用人单位的职工均有依照《条例》、《办法》和本暂行办法的规定享受工伤保险待遇的权利。
第三条 本市工伤保险按照属地原则，以市为统筹管理单位，实行市级统筹。
第二章 参保及基金管理
第四条 本市行政区域内的各用人单位（包括中央、省属驻安用人单位），统一在市社会保险经办机构参保。
集团、总公司等单位，其下属有法人资格的用人单位可以独立参保。
第五条 用人单位依法申报参加工伤保险时，须按市社会保险经办机构的要求进行申报，并填报《社会保险登记表》和《参加工伤保险人员情况表》。经确认资格并履行有关手续后，市社会保险经办机构为其建立档案，办理参保手续。
第六条 参保单位及人员发生变化有下列情形之一的，单位应及时到市社会保险经办机构办理相关手续。
（一）终止或解除劳动关系的，单位应在10日内办理相关人员停保手续。
（二）参保单位的单位名称、法人、隶属关系、经营项目发生变化等，单位应在当月到市社会保险经办机构办理变更登记手续。
（三）参保单位的营业执照被注销或吊销，被批准解散、撤消、终止等，单位应在10日内到市社会保险经办机构办理注销登记手续。
（四）参保单位参保人员工作调动、退休、死亡、服刑、劳教等，单位应于当月到市社会保险经办机构办理转移、变更、退保或注销手续。
第七条 工伤保险费由用人单位按月缴纳，职工个人不缴纳工伤保险费。用人单位缴纳的工伤保险费数额为本单位职工工资总额乘以行业（或单位）缴费率之积。
市属、中央、省属驻安用人单位，工伤保险费可在市社会保险经办机构缴纳，也可在委托的社会保险经办机构缴纳。县（区）属用人单位的工伤保险费采取委托征收的方式，由县（区）社会保险经办机构征收。每月10日前县（区）社会保险经办机构应将上月征收的工伤保险费汇总后，上缴市社会保险经办机构。
第八条 按照工伤保险基金以支定收、收支平衡的原则，根据不同行业的工伤风险程度，参照《国民经济行业分类》（GB/T4754—2002）标准，将行业划分为三个类别，分别实行三种不同的工伤保险缴费基准费率，一类行业控制在用人单位职工工资总额的0.5%左右；二类行业控制在1.0%左右；三类行业控制在2.0%左右（见附表）。并实行浮动费率制度，用人单位属一类行业的，按行业基准费费率缴费，不实行费率浮动。用人单位属二、三类行业的，费率实行浮动。用人单位的初次缴费费率，按行业基准费率确定，以后由市社会保险经办机构根据用人单位工伤保险费使用、工伤发生率、职业病危害程度等因素，进行浮动，具体办法由市劳动保障行政部门会同财政、卫生、安全监管等部门另行制定。
第九条 工伤保险费不实行减免。用人单位确有困难的，经市劳动保障行政部门同意，可以缓缴。缓缴期为3个月，最长不得超过半年。缓缴期内免缴滞纳金。
第十条 参加工伤保险的企业破产或者被撤销、解散，必须在财产处置中留足原工伤职工、工伤职工生前供养亲属以及工亡遗属应享受的待遇费用。
第十一条 市社会保险经办机构按照当年工伤保险基金实际征缴总额的5%提取工伤预防费，作为开展工伤预防、安全生产的宣传教育、知识培训等工作。具体的使用办法和标准由市劳动保障行政部门会同财政、卫生、安全监管、工会组织以及用人单位等部门另行制定。
第十二条 建立全市工伤保险储备金，用于调剂市内突发重大事故的工伤保险待遇支付以及出现的基金收支不平衡。
工伤保险储备金按当年征收工伤保险费总额的20%比例提取，并从提取的储备金中按30%比例上解省，作为省的工伤保险调剂金，其余存入市财政专户，用于重大事故的工伤保险待遇支付。
使用工伤保险储备金时，应由市劳动保障行政部门商财政部门提出意见，经市人民政府同意后支付。
第三章 工伤认定
第十三条 市属、中央、省属驻安参加工伤保险的用人单位或职工，其工伤认定申请由市劳动保障行政部门受理。县（区）属参加工伤保险的用人单位或职工，其工伤认定申请由市劳动保障行政部门授权县（区）劳动保障行政部门受理。
未参加工伤保险的用人单位或职工，其工伤认定申请由事故发生地劳动保障行政部门受理。
第十四条 用人单位或职工提出工伤认定申请的时间和时限，按《条例》第十七条和《办法》第九条规定执行。
第十五条 用人单位或职工提出工伤认定申请应提交的材料，按《条例》第十八条和《工伤认定办法》（劳动和社会保障部令第17号）第五条规定执行。
第十六条 职工或其直系亲属认为是工伤，用人单位不认为是工伤的，由该用人单位承担举证责任。用人单位举证期限不得超过10日。
用人单位未按前款规定履行举证责任的，有管辖权的劳动保障行政部门可以根据受伤害职工提供的证据或劳动保障行政部门调查核实的证据作出是否工伤的认定决定。
第四章 劳动能力鉴定
第十七条 市设立劳动能力鉴定委员会，负责本市劳动能力鉴定工作。市劳动能力鉴定委员会的常设办事机构在市劳动保障行政部门。劳动能力鉴定委员会由市劳动保障行政部门、人事行政部门、卫生行政部门、工会组织、经办机构代表以及用人单位代表组成。
第十八条 劳动能力鉴定由用人单位、工伤职工或者其直系亲属向市劳动能力鉴定委员会提出申请，劳动能力鉴定需下列资料：
（一）职工所在单位填写的《××职工劳动能力鉴定申请表》；
（二）伤残职工完整的原始病历及治疗资料、诊断及治疗结论、职工的身份证复印件和照片；
（三）《工伤认定书》、患职业病职工的职业病诊断书。
第十九条 劳动能力鉴定费的收费和使用管理，按国家和省有关规定执行。
第二十条 劳动能力鉴定标准暂按照《职工工伤与职业病致残程度鉴定》（GB/T16180—1996）执行。新的标准颁布后，按照新标准执行。
第二十一条 劳动能力鉴定的时间和时限规定，按《条例》第二十五条规定执行。
第五章 工伤保险待遇
第二十二条 市社会保险经办机构应按国家有关规定与医疗机构或康复机构、辅助器具配置机构签订服务协议，并向社会公布签订服务协议的机构名单。
第二十三条 参加工伤保险的工伤职工（以下简称工伤职工）医疗问题的规定
（一）参加工伤保险的职工因工作遭受事故伤害或患职业病后，所在用人单位应积极治疗，并在3日内用书面或电话向市社会保险经办机构报告。
（二）工伤职工就医，应到协议医疗机构就医，因情况紧急到就近医疗机构救治的，发生的医疗费用由参保单位垫付，待接到工伤认定书后，由参保单位审核后交市社会保险经办机构审核报销。
（三）工伤职工门诊就医，实行实名制双联处方。住院治疗实行医疗服务项目费用明细制度。门诊、住院所用药品、诊疗项目、医疗服务设施范围，暂按贵州省和我市城镇职工基本医疗保险有关规定执行。国家工伤保险药品目录、工伤保险诊疗项目目录、住院服务设施标准等颁布后，按新标准执行。
（四）工伤职工因伤情需要到外埠就医的，由协议医疗机构提出建议，参保单位提出意见，填写《工伤职工转诊转院申请表》，经市社会保险经办机构同意后方可前往。
（五）工伤职工需要配置辅助器具，依据劳动能力鉴定结论，由参保单位或职工填写《工伤职工辅助器具配置申请表》，经协议医疗机构指定的副主任以上医师提出意见，报经市社会保险经办机构同意后，可以到指定的辅助器具配制机构购买、安装。辅助器具的品种和报销标准按国家的有关规定执行。
（六）工伤职工需要进行医疗、身体机能、心理、职业康复的，填写《工伤职工康复申请表》、经协议医疗（康复）机构指定的副主任以上医师提出建议，参保单位提出意见，报市社会保险经办机构核准后到协议医疗（康复）机构进行康复。
（七）工伤职工因旧伤复发需要治疗的，填写《工伤职工旧伤复发治疗申请表》，由就诊的协议医疗机构提出诊断意见，经市社会保险经办机构核准后到协议医疗机构就医。对旧伤复发有争议的，由市级劳动能力鉴定委员会确认。
（八）工伤职工在门诊、急诊就医发生的医疗费用，由参保单位垫付。医疗终结后，参保单位持《工伤认定书》、医疗费收据、用药处方、病历医嘱、诊疗项目清单等到市社会保险经办机构按规定审核报销。
（九）工伤职工因伤情需要到外埠就医发生的医疗费用，原则上由参保单位垫付。参保单位无力垫付的，由参保单位向市社会保险经办机构提出借款申请，市社会保险经办机构同意后，将所借款项划拨到参保单位帐户。医疗终结后，参保单位持《工伤认定书》、医疗费收据、用药处方、病历医嘱、诊疗项目清单等到市社会保险经办机构按规定审核冲销。
（十）工伤职工在协议医疗机构住院发生的医疗费用，工伤认定前由参保单位垫付，待接到工伤认定决定书后，发生的住院医疗费用由市社会保险经办机构与协议医疗机构直接结算费用。
（十一）工伤职工在协议的康复机构、辅助器具配制机构进行康复和购买安装器具发生的费用，由市社会保险经办机构与协议康复机构、辅助器具配制机构直接结算费用。
（十二）市社会保险经办机构与协议医疗机构（康复机构）、辅助器具配制机构的费用结算办法，另行制定。
第二十四条 停工留职期的有关规定按《条例》第三十一条、《办法》第十五条规定执行。
第二十五条 工伤职工已经评定伤残等级并经市级劳动能力鉴定委员会确认需要生活护理的，从完成劳动能力鉴定的次月开始，由工伤保险基金按月支付生活护理费，支付标准按《条例》第三十二条规定执行。
第二十六条 职工因工致残被鉴定为一级至十级伤残的，在收到劳动能力鉴定结论后，可委托参保单位到市社会保险经办机构办理申领有关待遇手续。享受的待遇标准按《条例》第三十三条、第三十四条、第三十五条和《办法》第十六条、第十七条规定执行。
工伤职工申领有关待遇，应填写《工伤保险待遇申领表》，并提供劳动能力鉴定委员会作出的鉴定结论和《工伤认定书》以及市社会保险经办机构为弄清有关情况认为有必要提供的其它材料。
第二十七条 参加工伤保险的职工因工死亡，事故发生地的劳动保障行政部门必须派员赶赴事故现场，按照《条例》、《办法》和本暂行办法的规定，帮助用人单位及死者家属就补助金数额进行核算，向工亡职工直系亲属承诺支付或责令用人单位先行支付补助金。
职工因工死亡，其直系亲属申领丧葬补助金，一次性工亡补助金和供养亲属抚恤费有关待遇应填报《工伤保险待遇申领表》，并提供《工伤认定书》、《死亡证明》、供养亲属身份证明等相关资料。属交通事故的提供获得交通事故的赔偿方面的证明以及社会保险为弄清有关情况认为有必要提供的其它材料。
职工因工死亡，丧葬补助金、供养亲属抚恤金标准按《条例》第三十七条规定执行，一次性工亡补助金标准按《关于转发劳动部<关于发布企业职工工伤保险试行办法的通知>的通知》＜黔劳厅发［1996］189号＞规定执行。因工死亡职工供养亲属范围按《因工死亡职工供养亲属范围规定》（劳动和社会保障部令第18号）规定执行。
第二十八条 被鉴定为一级至十级伤残的工伤职工，市级劳动能力鉴定委员会每年将组织复查，并调整待遇标准。具体的复查办法和待遇调整标准，由市劳动保障行政部门商有关部门另行制定。
第二十九条 伤残津贴、供养亲属抚恤金、生活护理费由市劳动保障行政部门根据职工平均工资和生活费用变化等情况适时调整。调整办法由市劳动保障行政部门商有关部门提出，报市人民政府批准后执行。
第三十条 用人单位未参加工伤保险的，职工发生工伤的，由该用人单位按照《条例》、《办法》和本暂行办法规定的工伤保险待遇项目和标准支付费用。
用人单位未缴纳工伤保险费期间，职工发生工伤的，由该用人单位按照《条例》、《办法》和本暂行办法规定的工伤保险待遇项目和标准支付费用。
第三十一条 非法用工单位职工伤亡，按照《条例》第六十三条、《非法用工单位伤亡人员一次性赔偿办法》（劳动和社会保障部令第19号）规定执行。
第三十二条 工伤职工的本人工资按《条例》第六十一条，《办法》第二十四条规定执行。
第六章 附 则
第三十三条 本暂行办法由安顺市人民政府法制机构负责解释。
第三十四条 本暂行办法自2004年10 月 8 日起施行。
2003年12月31日前受到事故伤害或者患职业病认定为工伤的职工，其工伤（工亡）待遇按原规定执行。
2004年1月1日后受到事故伤害或者患职业病认定为工伤的职工，其工伤（工亡）待遇按《条例》、《办法》和本暂行办法规定执行。
关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于一次性前列腺治疗套件等产品分类界定的通知
国食药监械[2008]587号
各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局），各医疗器械标准化技术委员会及归口单位：
为适应医疗器械监督管理工作的需要，国家局组织有关单位和专家对一次性前列腺治疗套件等产品进行了分类界定，现印发给你们，请遵照执行。
国家食品药品监督管理局
二○○八年十月九日
一次性前列腺治疗套件等产品分类界定
一、一次性前列腺治疗套件：由微波前列腺治疗导管、循环冷却袋和直肠测温充气球囊组成，为微波前列腺治疗仪的专用一次性耗材，用于治疗良性前列腺增生症。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6866。
二、软性高压氧舱：由软体舱舱体、加减压系统和配套控制系统组成。通过气泵向舱内充新鲜空气，使舱内空气压力升高，空气中氧分压也随之升高，从而增加血液及组织中的物理溶解氧，提高氧的渗透力。用于治疗局部组织、细胞缺氧。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。
三、肿瘤探测仪：由微型电化学传感器和计算机软件分析系统组成。通过传感器探测细胞钠离子的变化，判断细胞分裂复制的程度，确定细胞性质，用于恶性肿瘤的早期诊断及术中确定肿瘤范围等。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。
四、陡脉冲治疗仪：利用高陡度、窄脉宽的高压脉冲电场作用于肿瘤组织或病变组织，使肿瘤细胞或病变细胞发生不可逆性电穿孔而死亡或凋亡，同时诱发机体的免疫效应，破坏肿瘤及病变组织的生存条件而达到治疗疾病的目的。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6826。
五、乳房活检与组织切除采集系统：由主机、脚踏开关、真空管道和一次性旋切探针等组成。在超声、立体定位或核磁共振影像引导下，通过手柄上的旋切探针将乳腺组织标本旋切下来，通过真空抽吸将标本吸入收集容器，用于乳腺疾病的诊断。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6815。
六、经皮椎间盘旋切器（不含穿刺针）：主要由经皮椎间盘切除装置和带吸引探针的导引套管组成。用于经皮切除并吸出椎间盘增生物。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6810。
七、甲胎蛋白异质体亲和吸附分离系统：通过亲和吸附原理分离人体血液样本中糖链特异的甲胎蛋白异质体，用于肝癌的特异性诊断。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6840。
八、可吸收神经再生管：由壳聚糖制成，通过与神经断端缝合，断端神经可在相对封闭的管内进行神经有效对接，恢复神经功能。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6846。
九、颅内血肿穿刺清除器械：由钻透颅骨的部件（单一钻头或针钻一体化的钻头）、冲洗针、导管针和引流装置等组成，选择性钻透颅骨，并将冲洗、引流的部件送入颅内血肿腔内，形成工作通道，对颅内血肿进行冲洗稀释或对固态血肿进行液化，达到粉碎和清除颅内血肿的目的。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6803。
十、牙科用光聚合治疗仪：通过发光器和集光器集聚光源，利用可见光在转色剂上照射，用于龋齿及口臭的治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6824。
十一、胰岛素分装器：用于将瓶装胰岛素分装到胰岛素笔芯中，分装操作由患者自行完成。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6815。
十二、NO气体流量控制仪：由快速接口、流量计和流量控制器等组成。通过动态、实时控制与呼吸机气流相混合的NO流量，保证吸入NO浓度的稳定。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。
十三、多种气体分析模块：由主机、气体采样管、过滤器等组成，用于对患者呼吸气体中麻醉剂、氧气、二氧化碳或一氧化氮浓度进行监测。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6821。
十四、输血输液透析加温仪：由主机、加热管、报警装置和固定装置组成，用于输血、输液、血液透析和血液过滤等操作过程中对液体进行加温和保温。若产品与血液或透析液接触，作为Ⅲ类医疗器械管理，否则作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6845。
十五、射频溶脂仪：采用射频技术，通过对皮下脂肪细胞的选择性电热解进行减脂治疗。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6825。
十六、臭氧治疗仪：由臭氧发生器、输送软管、治疗部件等组成。若将产生出的臭氧充入输液瓶、输血袋内，或对自体回输的血液进行处理后再回输到人体内，或用于椎间盘突出的臭氧消融治疗，作为Ⅲ类医疗器械管理；若产生的臭氧仅用于人体腔道、粘膜组织、皮肤、烧伤伤口的清洗、消毒、抗炎治疗或浸泡治疗，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
十七、自然腔道润滑剂：用于导管或手术器械进入人体自然腔道时的润滑。若产品含有药物成分，作为Ⅲ类医疗器械管理；若产品不含药物成分，作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6866。
十八、硅烷偶联剂：用于牙科医生使用树脂型粘结剂为患者永久粘结修复体时，在口腔外对修复体粘结表面进行处理，从而达到树脂型粘结剂与修复的表面粘结的目的。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6863。
十九、口腔用止血敷料：由氯化铝、瓷土、赋形剂组成，用于口腔常规止血。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。
二十、防粘连溶液：由艾考糊精等制成，主要用于腹腔或盆腔手术时的冲洗液及术后灌注液，以减少术后粘连。作为Ⅲ类医疗器械管理。分类编码6864。
二十一、口腔溃疡含漱液：由麦芽糖糊精、丙二醇或卡波姆等成分组成。通过在溃疡表面形成保护膜，物理遮蔽创口，缓解因口腔溃疡、口腔炎症、牙箍或假牙造成的微小创口所带来的疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。
二十二、盐酸地莫匹醇口腔含漱液：主要成分为盐酸地莫匹醇，其含有的一种表面活性剂物质能形成物理性屏障，使细菌难以粘附于牙表面，从而防治牙周炎、牙龈炎。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。
二十三、壳聚糖漱口液：用于抑制口腔内有害菌的生长，预防口臭、牙龈炎、口腔溃疡等疾病。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。
二十四、壳聚糖口腔溃疡膜：由聚乙烯醇和壳聚糖组成，通过持续黏附在口腔溃疡创面，阻隔口腔唾液及口腔菌群对溃疡创面的侵蚀，起到阻菌及保护创面的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。
二十五、液体止鼾器：由聚山梨醇酯80、甘油、氯化钠、依地酸钠、山梨酸钾和纯净水组成。能够润滑和软化咽部粘膜，保持粘膜湿润，降低上呼吸道阻力，以改善呼吸受阻状况，减轻或消除打鼾症状。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
二十六、定制式长期牙冠：由氧化锆或钛材料制成的一些基本形状的牙冠、牙桥，针对患者个体的口腔结构，用来进行精细加工，缩短制作时间。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6863。
二十七、口腔CT影响分析软件：用于分析由口腔CT机采集的影像数据，进行口腔三维成像重建，可以在手术前准确估计牙槽骨骨量及确定种植体植入的最佳位置等。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。
二十八、牙科用热凝仪：用于齿科根管治疗后充填牙胶尖的热凝软化。该设备有两个加热片形成的空腔，利用热辐射的热量软化热凝牙胶尖，使牙胶可以顺利填满牙根管。若为插入牙根管内使用的设备，作为Ⅱ类医疗器械管理；若为在体外加热牙胶使用的设备，作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6855。
二十九、牙髓活力测试剂：主要成分为四氟乙烷、薄荷油、乙醇。用于牙齿表面测试牙髓活力，或者用于粘膜表面产生局部低温麻醉作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6855。
三十、医用激光光纤：与医用激光治疗仪配套应用，传输激光器产生的能量，用于激光手术。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6824。
三十一、经皮黄疸测试计/仪：用于测定新生儿血清胆红素浓度，辅助诊断新生儿病理性黄疸。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。
三十二、压力抗栓带：由莱卡和聚酰胺组成，用于下肢静脉曲张的辅助治疗。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6864。
三十三、可挤压式四肢压力带：通过对四肢压力带进行周期性充气，促进静脉回流，预防深静脉血栓。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6864。
三十四、视网膜敏度测试仪：用于测定白内障、黄斑病变和青光眼视野缺损等患者的视网敏度和锐度。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6822。
三十五、生物荧光抗癌药物敏感性检测试剂盒：通过对肿瘤细胞的体外给药培养，用于判断抗肿瘤药物的敏感性和抗性。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。
三十六、疼痛舒缓仪：通过低频电脉冲刺激疼痛部位，刺激神经脑内啡分泌，起到缓解疼痛的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
三十七、疼痛缓解器：通过电容器与皮肤表面相接触，电容器的正极与负极通过一个短路桥持续连接，借助位移电流使得疼痛电压峰减小或完全滤平，起到缓解疼痛的作用。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
三十八、手术用冲洗针：由针座、针管组成，与注射器配套使用。用于显微外科、整形外科等手术中冲洗创口。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6802。
三十九、医用比浊仪：由光源、干涉滤光片、一次性反应杯、光电检出器和控温器等组成。用于对血液中的糖化血红蛋白等项目的检测。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。
四十、内窥镜用活检袋：腔镜下手术器械配套产品，用于腔镜手术时将活检样本从手术区域取出，为一次性无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6822。
四十一、超声内窥镜专用水囊：由医用橡胶制成，安装于超声内窥镜前端，注水膨胀后作为超声传导介质，便于超声内窥镜检查。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6823。
四十二、食道动力检查仪：通过阻抗－酸碱探头进入食道，测试食道腔内阻抗和pH值，用于测定食道酸碱度和运动功能。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。
四十三、唐氏综合征筛查分析软件：一种医用软件，通过统计学原理，计算受检孕妇血液中的甲胎蛋白和绒毛膜促性腺激素在受累人群和未受累人群中的概率，从而辅助诊断孕妇唐氏综合征。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。
四十四、听力分析软件：用于听力评估及耳部疾病诊断的医用软件。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6870。
四十五、荧光分析仪：利用荧光分析法测定新生儿血液样本中苯丙氨酸的含量，用于诊断新生儿苯丙酮尿症。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6840。
四十六、辅助生育用工具或器械：体外受精等辅助生育过程中使用的工具及器械，包括辅助生育针、辅助生育导管、辅助生育显微工具。作为Ⅱ类医疗器械管理。辅助生育针的分类编码6815，其他产品分类编码6813。
四十七、远红外理疗仪：利用电热原理，发出对人体有益的远红外线，促进血液循环，缓解神经肌肉疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
四十八、肢体矫形器：医用体外辅助治疗装置。用于改变神经肌肉和骨骼系统的机能特性或结构，对肢体运动功能障碍者(脊柱、四肢和其他部位)起到预防、矫正畸形、治疗运动系统的疾患及部分功能代偿的作用。若为有源产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则，作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6826。
四十九、康复床：用于脑中风、脑外伤患者的肢体运动康复。若为有源产品，作为Ⅱ类医疗器械管理；否则，作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6826。
五十、电动升降椅：一种医用康复设备，用于腿部疾病患者的转移或下肢康复。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
五十一、肌张力测量仪：通过压力和位移传感器，测量在相同压力下肌肉所发生形变的程度，以判断肌张力的大小。用于对各类神经肌肉系统疾病的诊断和评估。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。
五十二、可滑动颈肌康复装置：由滑轮拱托的半圆形枕面，供患者仰卧或低头运动时锻炼和康复颈部肌肉。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
五十三、步态训练系统：由髋部支撑装置和下肢矫形装置组成的医用电力传动康复系统。用于训练患者步态，治疗患者的步态损伤。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
五十四、辅助咳痰装置：一种有源医疗设备，通过呼吸管路与患者连接，利用鼓风机和气阀向患者呼吸道逐渐施加正压后再快速切换成负压，模拟正常人咳嗽的过程，帮助患者清除支气管及肺内残留的分泌物。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。
五十五、组合刺激仪：由振动仪、低频刺激仪和超声波刺激仪组成。通过振动、低频刺激和超声波作用缓解患者肌肉疼痛。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6826。
五十六、双频指数分析模块：通过对患者脑电图的监测，用于对手术过程中患者麻醉深度的监控。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。
五十七、男性性功能检测仪：具有多普勒血流速度检测和体感肌电诱发电位检测两种功能的诊断设备。利用多普勒血流速度检测获取血流状况的信息，利用肌电诱发电位原理检测神经肌肉功能，用于辅助诊断男性性功能障碍。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。
五十八、婴儿光疗防护眼罩：由弹力绷带、优质无纺布、蓝黑物理复合布组成。用于婴儿蓝光照射治疗时的眼部防护。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6864。
五十九、瓣叶开合测试器：一种无源手术器械，用于在瓣膜植入手术中，测定植入后瓣膜瓣叶的移动性。该产品间接与中枢循环系统接触，为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6807。
六十、手指操作用手术器械：由套在手指上的塑料套环和头端不锈钢小钳、镊组成。用于各类手术中辅助缝合、钳抓、切开组织，为一次性使用无菌产品。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6801。
六十一、医用臭氧水生成器：生成臭氧水，直接用于对手术器械等医疗用品的消毒灭菌。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6857。
六十二、酸性氧化电位水生成器：利用电解槽将0.1％氯化钠溶液电解，生成酸性氧化电位水，直接用于患者伤口、皮肤粘膜以及手术器械等的消毒灭菌。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6857。
六十三、医用灭菌器（不含消毒剂或灭菌剂）：用于对各种医疗器械进行灭菌处理的设备。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6857。
六十四、牙科材料聚合光灯：由白炽灯、卤素灯和紫外灯及转台组成。以最佳比例混合的三种光对牙科材料进行照射，使材料获得最佳的光聚合效果。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6855。
六十五、多参数皮肤测试仪：由主机和多个测试探头组成。用于测定皮肤pH值、温度、含水量、油脂含量等。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。
六十六、医用气溶胶吸附器：通过高效过滤器对外部气体进行过滤、净化处理，实现医疗环境无尘无菌，洁净度达到100级。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6856。
六十七、临床厌氧培养系统：由主机和罐体组成。利用抽排方式将罐体内的空气排出，再将标准混合气注入到罐体内，使罐体达到厌氧、微需氧环境，用于厌氧、兼性厌氧微生物的快速分离和纯培养。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6841。
六十八、足底压力步态分析仪：由主机、软件、连接线等组成。用于足部畸形检测、平衡测试、足尺寸数据测量、检验矫正效果，以预测足的高危压力风险以及糖尿病足的神经病变。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6821。
六十九、加温、融化、冷冻血液及其制品的加工设备：一种在特定温度条件下对血液、血液成分和血液制品进行加温、融化、冷冻等加工处理，使其达到预期质量要求的医用设备。如血浆融化箱、血液冷藏箱、血液成分速冻机等。作为Ⅱ类医疗器械管理。分类编码6858。
七十、血液及其制品贮存运输设备：一种在特定温度条件下贮存及运输血液、血液成分和血液制品并保证其质量的医用设备。如血小板保存运输装置、血液制品无菌存储箱等。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6858。
七十一、医用外固定夹板：用于骨折部位、肿胀和受伤关节的外固定，如低温热塑板等。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6864。
七十二、裤形造口绷带：固定造口袋的绷带材料。利用材料本身的弹性，对患者腹部施压，减少造口疝的发生，促进造口疝的回纳。该产品不直接接触造口部位。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6866。
七十三、牙科用聚酯隔离条：由聚酯薄膜构成。用于牙科树脂填充补牙时，隔离基牙的邻牙，避免与所填充的树脂接触和粘连邻牙。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6863。
七十四、人体废液收集装置：用于收集患者呕吐物、分泌物及排泄物，以在后期用于医疗的设备，可与负压吸引装置连接。该产品不直接接触人体。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6866。
七十五、牙胶尖剪：用于切断牙胶尖的手术器械。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6855。
七十六、放疗用患者体位固定袋：用于放疗患者的体位固定。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6831。
七十七、精子采样管：由高分子材料制成。为采集精子的容器，是精子质量分析仪的专用一次性耗材。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6866。
七十八、核酸提取/纯化分析仪：用于核酸的提取、纯化，制备高纯度的核酸或蛋白质，为后期分析诊断及测试的样品做准备。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6840。
七十九、医用清洗机：用于医疗器械的清洗、去污、洗涤，不具有消毒灭菌的功能。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6857。
八十、病理分析前标本处理液：用于对手术采集的样本进行固定、脱水、染色、浸蜡，以制备病理标本。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6841。
八十一、前牙灯光开口器：由前牙开口器、LED灯泡、电源盒组成，利用弧形凹槽固定口形，避免医生操作时患者唇部和二侧颊部的干扰，充分显示上、下前牙，不易损伤口腔粘膜。作为Ⅰ类医疗器械管理。分类编码6855。
八十二、试剂管理系统：全自动生化分析仪的专配可选模块，用于试剂船的自动装载、水化和移除等操作，使全自动生化分析仪实现不间断的样本处理。单独使用不作为医疗器械管理。
八十三、鼻腔粘膜抗菌剂：由野生大豆、椰子、芦荟、橙子、防腐剂（安息香酸钠）、乙醇制成。涂抹于鼻腔内，预防金黄色葡萄球菌感染、流感。不作为医疗器械管理。
八十四、滑动式悬挂系统：由滑道、悬吊配件和锁定装置组成。借助不同的绳、带及垫子的组合，可将患者的相应肢体或整个身体悬吊，利用滑动悬挂系统，方便悬吊过程中的位移。不作为医疗器械管理。
八十五、医用配药机：用于医院配药室配药。不作为医疗器械管理。
八十六、放置手术器械用防滑垫：为氯丁橡胶制成的苫布，表面有微细的凹凸构造，能够增加摩擦力。用于放置手术器械，防止器械滑落。不作为医疗器械管理。
八十七、自动喷液净手器（不包括消毒液）：利用红外线感应自动喷出消毒液的装置。不作为医疗器械管理。
八十八、一次性使用新生儿手脚印采集盒：由一次性简易印台、食用色素配比印记、专用印油和印记存档纸组成。用于新生儿出生后手脚印采集和记录。不作为医疗器械管理。
八十九、血糖仪/胰岛素泵数据读取器：与电脑相连，通过仪器上的红外线扫描窗口，读取存储在血糖仪和胰岛素泵内部的血糖数据及信息，并传输至电脑。该产品不具备诊断和治疗作用。不作为医疗器械管理。
九十、与植入式心脏起搏器/除颤器配套使用的GSM数据终端设备：用于接收植入物发出的数据，并通过GSM网络以短信形式将数据发送至临床服务中心，使医生能够及时了解患者植入物的参数信息，并通过传真等方式告知患者或当地医生。该产品仅用于对数据的传输，不用于患者的诊断和治疗。不作为医疗器械管理。
九十一、肝纤维化无创诊断网络系统客户端（不包括分析软件）：通过客户端将患者血液生化检测数据输入网络，传输至分析软件上进行分析处理后返回分析结果。该产品用于传输数据，不作为医疗器械管理。
九十二、活水生成器：一种对自来水进行净化和矿化的设备，利用电解原理净化和矿化自来水，生成功能性碱性水以供饮用，帮助清除体内的酸性废弃物。不作为医疗器械管理。
九十三、功能陶瓷水壶：由纳米沸石、长石、白云石和粘土等材料按常规陶瓷生产工艺烧制而成。通过纳米沸石可降低水分子缔合度的作用，使装在壶中的水由大分子团水变成小分子团水，制成的小分子团水供饮用。不作为医疗器械管理。
九十四、器械盒：用于在手术器械消毒过程中的盛放、保存和运输。不作为医疗器械管理。
九十五、齿科用测色装置：由小型摄影器、口垫和应用软件组成。用于义齿和自然牙齿的色彩对比。不作为医疗器械管理。
九十六、口腔湿润膏：由甘油、碳水化合物钠纤维素、凝胶、柠檬酸钠、香味剂、蒸馏水等组成。用于湿润口腔，对口腔疾病没有治疗或辅助治疗作用。不作为医疗器械管理。
