关于一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定的通知
国家食品药品监督管理局
关于一次性使用眼科手术用刀等产品分类界定的通知
国食药监械[2005]60号
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各省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）：
近期，我局陆续收到一些省市食品药品监督管理部门和企业对部分产品如何进行分类界定的请示。为适应医疗器械监督管理工作的需要，现将一次性使用眼科手术用刀等21种产品的分类界定通知如下：
一、一次性使用眼科手术用刀：作为II类医疗器械管理。
二、一次性使用眼科手术用镊/钩：侵入组织，作为II类医疗器械管理。
三、一次性使用眼科手术用开睑器：作为I类医疗器械管理。
四、一次性使用眼科手术用操纵器：作为I类医疗器械管理。
五、一次性使用泪点扩张器及泪道探针：作为I类医疗器械管理。
六、眼罩：放置在角膜上或角膜瓣与角膜基质之间，避免损伤视网膜及保护角膜瓣，作为II类医疗器械管理。
七、器械手柄：在白内障手术中与灌注器械相连，作为I类医疗器械管理。
八、滑片：白内障手术中经切口放置在角膜与虹膜之间，起到保护虹膜并辅助人工晶体植入的作用，作为II类医疗器械管理。
九、功能磁共振成像技术（FMRI）：系用图像、言语信号刺激、磁共振成像技术对人体生理过程研究，作为II类医疗器械管理。
十、微波热疗仪硅胶治疗导管：用于热疗仪实现人体腔内治疗，作为II类医疗器械管理。
十一、激光洗眉机：用于治疗色素性皮肤病变和混合色料形成的外源性色素沉着，可能会对人体的生理功能造成潜在的影响或损伤，符合《医疗器械监督管理条例》有关医疗器械定义中对生理过程替代、调节的预期目的，作为II类医疗器械管理。
十二、医用多环套扎器：用于消化道、食道静脉曲张的蚓状血管的结扎，套扎用的橡皮筋部分与消化道粘膜接触，且在非无菌环境中使用，作为II类医疗器械管理。
十三、激光针刀：用于治疗各种风湿、类风湿关节炎、强直性脊柱炎、骨外伤后遗症、股骨头坏死、骨性关节病、痛风以及由此引起的关节强直畸形、驼背，各种因软组织造成的粘连、挛缩、结疤而引起疼痛，各种腱鞘炎、肌肉筋膜炎、滑囊炎、增生性关节炎，各种颈椎病、腰椎病等,作为II类医疗器械管理。
十四、病人降温系统：用于降低病人体温，可对某些神经系统损伤的病人提供保护作用，并可限制对人体有害的代谢反应,作为II类医疗器械管理。
十五、美容义眼片：用于眼球失明后弥补眼部外观缺陷的美容装饰，不作为医疗器械管理。
十六、全自动尿液显微镜分析仪用鞘液（尿液标本悬浮缓冲液）：使尿液中的各有形成份的粒子悬浮并单层流过流式池，不与尿液标本发生任何生物及化学反应，不作为医疗器械管理。
十七、标记垫：用于角膜标记器上，以帮助确定屈光手术中角膜瓣的位置，不直接接触角膜，不作为医疗器械管理。
十八、封管热合器：用于血袋封口，不作为医疗器械管理。
十九、器械清洁巾：用于清洁精密手术器械，不作为医疗器械管理。
二十、唐氏综合症数据处理软件：用于对孕早期及孕中期测量的孕妇血清生化指标及孕妇年龄、孕周和体重等数据进行分析处理，用以评估胎儿患唐氏综合症、爱德华综合症和神经管缺陷的概率值，以供医生参考是否需要进行进一步的产前诊断，作为II类医疗器械管理。
二十一、服药杯：用于临时性分药、装药的杯子，不作为医疗器械管理。
上述凡界定为医疗器械的产品，从2005年9月1日起执行调整后的类别。从发文之日起，有关食品药品监督管理部门可受理该类产品的注册申请。
国家食品药品监督管理局
二○○五年二月四日
安徽省工资支付规定
安徽省人民政府
安徽省工资支付规定
安徽省人民政府令 第194号
《安徽省工资支付规定》已经2006年8月25日省政府第40次常务会议通过，现予公布，自2007年1月1日起施行。
省长 王金山
二○○六年九月二十一日
第一章总则
第一条为了规范用人单位与劳动者的工资支付行为，保护劳动者取得劳动报酬的权利，促进社会稳定和经济发展，根据《中华人民共和国劳动法》和有关法律、法规规定，结合本省实际，制定本规定。
第二条本省行政区域内的企业、个体经济组织、民办非企业单位（以下统称用人单位）和与之形成劳动关系的劳动者，适用本规定。
国家机关、事业组织、社会团体和与之建立劳动合同关系的劳动者，依照本规定执行。
第三条用人单位根据本单位的生产经营特点和经济效益，依法自主确定本单位的工资分配方式和工资水平。
第四条用人单位支付工资应当遵循诚实信用、按时足额的原则，不得克扣或者无故拖欠劳动者的工资。
第五条县级以上人民政府劳动和社会保障行政部门（以下简称劳动保障部门）负责本行政区域内工资支付活动的指导和监督管理。
发展改革、建设、经济、商务、国资监管、工商、税务等部门和银行业金融机构应当在各自职责范围内协助劳动保障部门对工资支付活动实施监督。
第六条工会组织应当帮助、指导劳动者与用人单位依法约定和支付工资。工会组织或者职工代表与用人单位签订集体合同应当有工资支付事项。
劳动保障部门应当会同工会组织、企业代表组织，通过劳动关系三方协商机制，研究解决工资支付中的问题，维护劳动者和用人单位的合法权益。
第二章工资支付一般规定
第七条用人单位应当根据本规定制定工资支付制度，并告示本单位全体劳动者。工资支付制度应当包括工资项目、标准及其确定、调整方法；工资支付的周期和日期；加班、延长工作时间和特殊情况下的工资及支付办法；工资的代扣、代缴及扣除事项等。
第八条用人单位与劳动者应当在劳动合同中约定与其岗位相对应的工资标准及支付办法。约定的工资标准，不得低于当地最低工资标准。
劳动合同履行地与用人单位所在地的最低工资标准不一致的，适用有利于劳动者的标准。
第九条用人单位应当以货币形式支付劳动者工资，不得以实物或者有价证券支付。
第十条用人单位应当按照约定的日期支付劳动者工资，至少每月支付一次。遇法定节假日或休息日，应当提前在法定节假日或休息日最近的工作日支付。
实行周、日、小时工资制的，工资支付周期可以按周、日、小时确定；实行年薪制或者按考核周期支付工资的，用人单位应当每月预付部分工资，年终或者考核周期届满时应当付清；实行计件工资制或者以完成一定任务计发工资的，工资支付周期可以按计件或任务完成情况约定，但支付周期超过1个月的，用人单位应当每月预付部分工资。
前款用人单位预付的部分工资不得低于当地最低工资标准。
第十一条用人单位应当书面记录支付劳动者工资的应发项目及数额、实发数额、支付日期、支付周期、依法扣除项目及数额、领取者的姓名等内容，并保存2年以上备查。
用人单位应当将工资支付给劳动者本人，并提供工资清单。劳动者实际取得的工资与工资清单以及用人单位的工资支付记录应当一致。
用人单位可以委托银行业金融机构代发工资。委托银行业金融机构代发工资的，应当在约定的工资支付日前将劳动者工资足额存入其本人银行账户。
第十二条用人单位可以按照有关规定从劳动者工资中代扣下列款项：
（一）劳动者应当缴纳的个人所得税；
（二）劳动者个人应当缴纳的社会保险费和住房公积金；
（三）法律、法规规定或者双方约定应当代扣的其他款项。
第十三条因劳动者过错造成用人单位直接经济损失依法应当赔偿的，用人单位可以从其工资中扣除赔偿费，但应当提前书面告知劳动者；未书面告知的，不得扣除。扣除赔偿费后的月工资余额不得低于当地最低工资标准。
第十四条劳动者有下列情形之一的，用人单位可以不支付其期间的工资：
（一）事假；
（二）无正当理由不提供劳动；
（三）由于劳动者本人的原因中止劳动合同。
第十五条用人单位与劳动者终止或解除劳动关系时，用人单位应当一次付清劳动者的工资。双方另有约定的除外。
第三章工资支付特别规定
第十六条用人单位安排劳动者加班或者延长工作时间，应当按照下列标准支付劳动者加班或者延长工作时间的工资报酬：
（一）工作日安排劳动者延长工作时间的，支付不低于劳动者本人小时工资的150％的工资报酬；
（二）休息日安排劳动者工作又不能安排补休的，支付不低于劳动者本人日工资或者小时工资的200％的工资报酬；
（三）法定节假日安排劳动者工作的，支付不低于劳动者本人日工资或者小时工资的300％的工资报酬。
第十七条实行计件工资制的，用人单位应当按照国家或行业标准确定劳动定额和计件单价。没有国家或行业定额标准的，用人单位确定的劳动定额应当是本单位同岗位80％以上的劳动者在法定工作时间内能够完成的定额。
用人单位在劳动者完成劳动定额后，安排劳动者加班或者延长工作时间的，应当按照本规定第十六条的规定支付劳动者的工资报酬。
第十八条经劳动保障部门批准实行综合计算工时工作制的，劳动者在综合计算周期内总的工作时间超过总法定工作时间的部分，应视为延长工作时间，并应按本规定第十六条第（一）项的规定支付劳动者的工资报酬。劳动者在法定节假日劳动的，用人单位应当按照本规定第十六条第（三）项的规定支付劳动者的工资报酬。
第十九条实行轮班工作制的，劳动者在法定节假日轮班的，用人单位应当按照本规定第十六条第（三）项的规定支付劳动者的工资报酬。
第二十条经劳动保障部门批准实行不定时工作制的，不执行本规定第十六条的规定。
第二十一条劳动者因工负伤或者患职业病停止劳动进行治疗，在停工留薪期内的工资待遇按照国务院《工伤保险条例》和《安徽省实施〈工伤保险条例〉办法》规定执行。
第二十二条劳动者患病或非因工负伤停止劳动，在国家规定医疗期内的，用人单位应当按照劳动合同和集体合同的约定向劳动者支付病伤假工资。病伤假工资不得低于当地最低工资标准的80％。
第二十三条被医疗保健机构、卫生防疫机构采取甲类传染病控制措施隔离的疑似病人或其密切接触者，经隔离观察排除是病人或疑似病人的，其隔离观察期间，用人单位应当视同其提供正常劳动并支付工资。
第二十四条劳动者依法享受年休假、探亲假、婚丧假、生育（产）假、节育手术假、哺乳期间的哺乳时间、男方护理假等假期的，用人单位应当视同其提供正常劳动并支付工资。
第二十五条国家规定的部分公民节日放假期间，用人单位安排劳动者休息、参加节日活动的，应当视同其提供正常劳动并支付工资。
第二十六条劳动者在法定工作时间内参加下列社会活动期间，用人单位应当视同其提供正常劳动并支付工资：
（一）依法行使选举权或被选举权期间；
（二）人大代表、政协委员在履行法定职责期间；
（三）当选代表出席政府、党派、工会、共青团、妇联等召开的会议期间；
（四）当选劳动模范、先进工作者出席劳动模范、先进工作者大会期间；
（五）不脱产工会基层委员会委员参加工会活动期间；
（六）担任职工代表参加集体合同协商活动期间；
（七）参加兵役登记等应征事宜、出任法院陪审员或证人参加审判活动期间；
（八）法律、法规规定和用人单位规定的其他社会活动期间。
第二十七条非劳动者原因用人单位停工、停产在1个工资支付周期内的，用人单位应当视同劳动者提供正常劳动并支付工资。超过1个工资支付周期的，用人单位可以根据劳动者在停工停产期间提供的有关劳动重新约定其工资标准，并按约定支付工资；用人单位没有安排劳动者工作的，应当按不低于当地最低工资标准的70％支付劳动者生活费。国家另有规定的，从其规定。
第二十八条用人单位因生产经营困难，资金周转受到严重影响，无法按时支付劳动者工资的，经与本单位工会或者职工代表协商一致后，可以延期支付工资。延期最长不得超过30日，并书面告知本单位全体劳动者。
第四章监督检查与争议处理
第二十九条劳动保障部门应当依法对用人单位工资支付情况进行监督检查。对违反工资支付法律、法规、规章的行为，劳动保障部门应当按照国务院《劳动保障监察条例》和《安徽省劳动监察规定》的规定予以处理。
劳动保障部门对用人单位工资支付情况进行检查时，用人单位应当如实提供用人情况、工资支付记录、财务账册、财务报表、开户银行账号等资料和证明，不得拒绝、阻挠和弄虚作假。
第三十条任何组织和个人对违反工资支付法律、法规、规章的行为，有权向劳动保障部门举报。劳动者对用人单位侵犯其劳动报酬权的行为，有权向劳动保障部门投诉。
劳动保障部门应当设立举报投诉信箱，公布举报投诉电话，为劳动者举报投诉提供便利条件，并为举报人保密。
劳动保障部门接到举报投诉后，应当在5日内决定是否立案，同时告知举报投诉人，并按照国务院《劳动保障监察条例》和《安徽省劳动监察规定》的规定予以处理。
第三十一条在本省行政区域内承揽工程的施工企业应当在工程开工前，按照不低于当年或单项工程应付劳务工资总额的30％，办理工资支付信用担保手续；或者按工程造价的2％预提工资支付保障金，存入工程项目所在地劳动保障部门设立在银行业金融机构的专户上，专项用于垫付拖欠的工资。具体办法由省劳动保障部门会同省建设、交通、水利等有关部门制定。
第三十二条用人单位破产、撤销或者解散的，经清算后的财产应当按照法律规定安排偿还所欠劳动者的工资和医疗、伤残补助、抚恤费用，所欠的应当划入职工个人账户的基本养老保险、基本医疗保险费用，以及法律、行政法规规定应当支付给职工的补偿金。
第三十三条对连续拖欠劳动者工资2个月以上或者1年内累计拖欠达3个月以上的用人单位，劳动保障部门除按本规定第三十九条处理外，应当对其工资支付情况实施重点监察。
列入重点监察的用人单位在规定期限内未改正的，或者拖欠劳动者工资数额较大、造成严重影响的，劳动保障部门应当在新闻媒体进行公布，并通报工商、税务、人民银行等部门和相关行业主管部门，工会组织、企业代表组织，以及银行业金融机构、企业信用征集机构。
列入重点监察的用人单位，应当按月向劳动保障部门书面报告工资支付情况。付清劳动者被拖欠工资且在6个月内未再发生新的拖欠的，劳动保障部门应当在原公布和通报的范围内公示解除重点监察。
第三十四条因拖欠劳动者工资引发群体性事件的，劳动保障部门应当会同有关部门按照应急预案的规定及时处理。有关部门应当积极予以配合。
工会组织应当依法对用人单位工资支付情况进行监督。对用人单位的工资支付违法行为，有权要求用人单位采取措施予以改正，并通报当地劳动保障部门。用人单位拒不改正的，工会组织可以代表职工请求当地劳动保障部门依法处理。
因拖欠劳动者工资引发停工、怠工事件的，工会应当代表职工与用人单位交涉，要求用人单位采取措施予以改正，用人单位应当向工会作出答复，并按合同约定及时支付劳动者工资。用人单位按合同约定支付劳动者工资后，工会应当协助用人单位恢复生产、工作秩序。
第三十五条用人单位有下列情形之一的，劳动者有权举报，也可以依法申请调解、仲裁，或者依法提起诉讼：
（一）未按照约定支付劳动者工资的;
（二）违反最低工资保障规定的;
（三）克扣、无故拖欠劳动者工资的；
（四）不按照规定支付劳动者加班工资或者延长工作时间工资的；
（五）未按照劳动合同、集体合同的约定增加劳动者工资的；
（六）其他侵害劳动者劳动报酬等合法权益的行为。
第三十六条因工资支付发生劳动争议，用人单位负有举证责任。用人单位拒绝提供或者在规定时间内不能提供有关工资支付凭证等证据材料的，劳动保障部门、劳动争议仲裁机构可以按劳动者提供的工资数额及有关证据作出认定。
第三十七条因工资支付发生劳动争议，劳动争议发生之日应当从用人单位明示拒绝支付工资之日起算；用人单位未明示拒绝支付工资的，应当从劳动者实际追偿之日起算。
第三十八条劳动争议仲裁机构受理劳动争议案件时，对生活困难的申诉人应当减免仲裁费。
劳动争议仲裁机构审理劳动争议案件时，对不及时支付工资可能造成劳动者生活困难的，可以部分裁决，先予支付劳动者部分工资。
劳动者请求支付劳动报酬需要代理，因经济困难没有委托代理人的，可以向支付劳动报酬的义务人住所地的法律援助机构申请法律援助。法律援助机构应当依法为其提供法律援助。
第五章法律责任
第三十九条用人单位违反本规定，有下列行为之一的，由劳动保障部门责令限期支付劳动者的工资、低于当地最低工资标准的差额、加班或者延长工作时间的工资；逾期不支付的，按应付金额50％以上100％以下的标准责令用人单位向劳动者加付赔偿金：
（一）克扣或者无故拖欠劳动者工资的；
（二）支付劳动者的工资低于当地最低工资标准的；
（三）拒不支付或者不按规定支付加班或者延长工作时间工资的。
第四十条用人单位违反本规定，有下列情形之一的，由劳动保障部门责令限期改正；逾期未改正的，可以对用人单位处以1000元以下罚款，并可以对其法定代表人处以1000元以下的罚款：
（一）未依法制定工资支付制度或者制定了工资支付制度未公示的；
（二）集体合同或者劳动合同未约定工资支付事项的；
（三）未向劳动者本人提供工资支付清单的；
（四）没有工资支付书面记录或者书面记录保存期少于2年的；
（五）未以货币形式支付劳动者工资的；
（六）在办理终止或者解除劳动关系手续时未一次付清工资的；
（七）被列入重点监察单位未定期书面报告工资支付情况的。
第四十一条用人单位违反本规定，有下列行为之一的，由劳动保障部门责令改正；对有下列第（一）项、第（二）项或第（三）项规定行为的，由劳动保障部门处以2000元以上20000元以下的罚款：
（一）无理拒绝、阻挠劳动保障部门依照国务院《劳动保障监察条例》和《安徽省劳动监察规定》的规定实施劳动保障监察的；
（二）不按劳动保障部门的要求报送书面材料，隐瞒事实真相，出具伪证或者隐匿、毁灭证据的；
（三）劳动保障部门依照有关规定责令改正而拒不改正，或者拒不履行劳动保障部门处理决定的；
（四）打击报复举报人、投诉人的。
违反前款规定，构成违反治安管理处罚行为的，由公安机关依法给予治安管理处罚；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第四十二条劳动保障部门及其工作人员违反本规定，有下列行为之一的，对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：
（一）依法应当受理举报投诉而不受理的；
（二）未如实公布用人单位克扣、无故拖欠工资等情况的；
（三）未为举报人保密的；
（四）挪用工资支付保障金的；
（五）滥用职权、玩忽职守、徇私舞弊的；
（六）泄露在履行职责过程中知悉的商业秘密的；
（七）有其他违法、失职行为的。
第六章附则
第四十三条本规定中下列用语的含义是：
（一）工资，是指用人单位依据国家规定和劳动合同约定，以货币形式支付给劳动者的劳动报酬。包括计时工资、计件工资、奖金、津贴和补贴、加班加点工资以及特殊情况下支付的工资。不包括用人单位承担的社会保险费、住房公积金、劳动保护、职工福利和职工教育费用等。
（二）法定工作时间，是指按照国家规定的工时制度。劳动者月平均工作时间为2092天。劳动者的工资需要折算为日工资和小时工资的，按每日8小时、每月1674小时进行折算。
（三）正常劳动，是指劳动者按依法签订的劳动合同约定，或在未签订劳动合同而存在事实劳动关系的情况下，在法定工作时间或劳动合同约定的工作时间内从事的劳动。
（四）克扣工资，是指除第十二条、第十三条、第十四条规定情形外，用人单位扣减劳动者工资的行为。
（五）无故拖欠工资，是指除第二十八条规定外，用人单位延期支付或者未足额支付劳动者工资的行为。
第四十四条本规定第十六条用于计算劳动者加班工资的标准，第二十三条、第二十四条、第二十五条、第二十六条、第二十七条用于计算劳动者提供正常劳动支付月工资的标准，应当按照下列原则确定：
（一）用人单位与劳动者双方有约定的，从其约定；
（二）双方没有约定的，或者双方的约定标准低于集体合同或者本单位工资支付制度标准的，按照集体合同或者本单位工资支付制度执行；
（三）前两项无法确定工资标准的，按照劳动者前12个月的平均工资计算，劳动者实际工作时间不满12个月的，按照实际工作时间平均工资计算；
（四）劳动者前12个月平均工资无法计算的，按用人单位所在地政府公布的上年度职工平均工资计算。
第四十五条本规定自2007年1月1日起施行。
