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国务院办公厅


国务院办公厅关于继续整顿和规范药品生产经营秩序加强药品管理工作的通知

1996年4月16日，国务院办公厅

各省、自治区、直辖市人民政府，国务院各部委、各直属机构：
《国务院关于进一步加强药品管理工作的紧急通知》（国发〔1994〕53号，以下简称《紧急通知》）下发以来，各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门按照国务院的部署，加强对药品管理工作的领导，结合实际，采取措施，对本地区、本部门的药品管理状况进行了清查。通过清查整顿，取缔了一批非法的药品集贸市场，查处了一批非法的药品生产、经营单位和个体工商户，打击了制售假劣药品的违法犯罪活动，整顿和规范药品生产经营秩序的工作取得了一定效果。但是，也必须看到，各地区、各部门的工作进展很不平衡。药品管理方面仍然存在一些突出的问题，主要是：无证照或证照不全、出租或转让证照违法生产、经营药品的现象依然存在；一些药品集贸市场仍在开办，有的药品集贸市场被取缔后擅自重新开业，或者改头换面继续违法经营药品；整顿和规范中药材专业市场的工作进展迟缓，一些不符合标准的中药材专业市场尚未
关闭，违反国家规定，允许中西成药、炮制中药饮片等进场交易；少数地区片面追求局部利益，在当地政府个别负责人的支持和纵容下，违法制售假劣药品、开办药品集贸市场等活动有恃无恐；一些部门自查自纠的态度不坚决，措施不得力，配合协作不够，互相扯皮。特别是药品购销活动中的回扣问题相当普遍，这种违法行为已形成歪风，危害深重。药品的低水平重复生产问题也急待解决。因此，加强药品管理工作的任务仍然十分艰巨，必须引起各地区、各有关部门的高度重视。为深入贯彻《紧急通知》精神，继续整顿和规范药品生产经营秩序，加强药品管理工作，经国务院同意，现就有关问题通知如下：
一、各级人民政府和有关部门要充分认识加强药品管理工作的重要性
各级人民政府和有关部门，要充分认识加强药品管理工作的重要意义，深刻认识这项工作关系人民群众的身体健康和生命安危，关系社会稳定，关系国民经济和社会的健康发展。必须把加强药品管理，保证药品质量，保障人民群众用药安全、有效、方便、及时，当作一件大事，认真抓出成效。实践证明，依法整顿和规范药品生产经营秩序，加强药品管理工作，关键在于各级人民政府的认识和决心，在于对人民群众的责任感。地方各级人民政府及有关部门要从大局出发，加强领导，采取有效措施，增强整顿和规范药品生产经营秩序的力度，严厉打击违法犯罪活动，坚决反对地方保护主义，保证国家法律和政令畅通。地方各级人民政府及有关部门主要负责同志对本地区、本部门药品管理负有领导责任。县级以上地方人民政府要主动向同级人民代表大会常务委员会报告本地区药品管理工作的情况，接受监督。各级人民政府行政监察部门要依照本身职责和有关规定，加强对政府及有关部门贯彻执行《中华人民共和国药品管理法》（以下简称《药品管理法》）和《紧急通知》的工作情况进行执法监察，并就执法监察中发现的问题提出相应的监察建议，对领导干部失职、渎职、以权谋私等违法违纪行为追究政纪责任。上级政府要对下级政府领导任期内药品管理状况进行认真考核，提出意见。
二、严肃查处药品购销活动中的回扣问题
当前，在药品购销活动中，存在着相当普遍的给予和收受回扣的违法行为，或以折扣、让利等各种名义搞回扣，造成国家税收流失和企业的不平等竞争，推动药品价格上涨，加重了企业和患者的负担，扰乱了社会和经济秩序，腐蚀了一批工作人员，并使制售假劣药品的违法犯罪活动有可乘之机，必须下大力气严肃查处。国务院有关部门要密切配合，统一行动，采取有效措施，对回扣违法行为依法认真查处，坚决刹住这股歪风，并针对产生回扣风的深层次原因，从根本上进行综合治理。
各级卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门要结合队伍建设和职业道德教育，抓紧组织对本行业药品购销活动中的回扣问题，进行全面的自查自纠，并进一步建立健全有关规章制度，严格管理，堵塞漏洞。对自查出来的回扣款项，要按照有关规定，上交财政部门。
国务院决定对药品购销活动中的回扣违法行为进行一次专项检查，并责成国家工商行政管理局会同卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局、国务院纠正行业不正之风办公室等部门和单位，按照共同研究的工作方案，组织实施。要组成联合检查组，对药品生产、经营企业和医疗机构的药品购销情况进行抽查，重点查处典型案件。对检查出来的单位或个人除没收收受的回扣款等非法所得外，并以行贿、受贿论处；构成犯罪的，由司法机关依法追究当事人的刑事责任。对顶风作案、情节严重的单位和个人，要严肃处理，并通过新闻媒介公开曝光，以起到震慑和教育作用。

为治理药品价格混乱状况，制止回扣歪风，要切实加强对药品价格的管理和监督，深化药品价格改革。
医疗机构要实行医疗服务收入和药品销售收入分开核算的办法，分别管理。
三、加强对农村基层供药的管理，保证人民群众用药
要健全、完善农村基层供药的主渠道。乡镇卫生院和村卫生室以及乡村个体医疗诊所的用药，由县级卫生行政部门商县级药品生产经营行业主管部门提出计划，由县级国有医药（药材）公司统一供应。对于少数暂时尚未建立供应网点且人口稀少的边远地区的乡村用药，可以委托乡镇卫生院或乡镇供销社负责供应。国家医药管理局、国家中医药管理局要于今年内制订出具体实施方案，在2000年前完成全国农村供药网络的建设，保证人民群众的用药安全、有效、方便、及时。
地方各级人民政府卫生行政部门要在今年内完成对个体医疗诊所的检查和重新核发《执业许可证》工作。要加强对个体医疗诊所的监督管理，对以行医为名违法销售药品的，一律予以取缔，吊销其《执业许可证》。
四、增强执法力度，坚决整顿药品生产经营秩序
（一）加强对药品生产、经营企业和个体工商户的严格审批和管理。
国务院有关部门要在前一阶段清查整顿的基础上，对本部门的药品管理状况进行认真严格的自查自纠，抓出成效。各级人民政府及其卫生行政部门、药品生产经营行业主管部门、工商行政管理部门要继续组织力量进行认真清查，对违反《药品管理法》、《紧急通知》和有关法律、法规的药品生产、经营企业和个体工商户，要依法吊销其药品生产、经营的合格证、许可证及营业执照。对无证照或证照不全的生产、经营药品者，由卫生行政部门牵头，会同工商行政管理部门、药品生产经营行业主管部门、公安部门，坚决予以取缔。各省、自治区、直辖市人民政府药品生产经营行业主管部门要监督国有药品生产、经营企业进行自查，凡是将国有药品生产、经营企业或者其经营部承包给个人的，或者转让、出租其证照的，必须在规定的期限内进行清理纠正。逾期不自查纠正的，要对药品生产、经营企业负责人和有关人员予以行政处分，直至依法吊销其药品生
产、经营的合格证、许可证及营业执照。以上工作要在1996年7月31日前完成。
地方各级人民政府及有关部门，要继续深入开展打击制售假劣药品违法犯罪活动，把查处制售假劣药品等违法案件，作为反腐败斗争的一项重点工作，抓出成效。
（二）加强对药品生产品种和质量的管理，抓紧解决药品的低水平重复生产问题。
当前药品的低水平重复生产，同品种药品竞相仿制，影响药品质量的提高，不利于新药研制、开发和对药品生产企业的知识产权保护，不仅阻碍药品工业现代化进程，而且加剧了药品生产经营秩序的混乱程度。
各省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门要对已经批准生产的药品进行清理整顿，在清理整顿期间暂停批准仿制已有批准文号的药品及保健药品。
对根据《中药品种保护条例》规定，已经申请中药品种保护的品种，在国家中药品种保护审评委员会受理审评期间，卫生行政部门不得对其他药品生产企业发放药品生产批准文号。药品生产经营行业主管部门要会同有关部门指导药品生产企业搞好产品结构调整，抓紧解决同品种低水平重复生产的问题。
卫生行政部门要会同有关部门，组织力量对同品种药品的质量进行检查。各级药品检验机构要加强对药品质量的检验和抽查工作。凡是在企业成品库待出厂的药品，经抽查检验有一批次达不到国家药品标准，或者达不到省、自治区、直辖市药品标准，并经复检后仍不合格的，要坚决依法撤销其药品批准文号。
医疗机构配制制剂，要严格按照《药品管理法》规定，只限于本医疗机构临床和科研需要而市场上又没有供应或者供应不足的药物制剂，不得配制其他任何制剂，严禁在市场上销售或者变相销售。发现医疗机构在市场上销售或变相销售配制制剂的，坚决取消其配制制剂资格，吊销其《制剂许可证》。
为杜绝乱办药品生产企业造成重复生产的现象，凡新开办的药品生产企业，必须经卫生部、国家医药管理局、国家中医药管理局联合审查同意后，方可按照有关规定办理立项、审批手续。新建、扩建和改建的药品生产企业及车间，必须符合《药品生产企业质量管理规范》（ＧＭＰ），并经认证后，方可发给《药品生产企业合格证》和《药品生产企业许可证》。对现有未达到《药品生产企业质量管理规范》（ＧＭＰ）的企业，由卫生部和国家医药管理局、国家中医药管理局共同提出限期整顿改造的措施，逾期仍未达到规范标准的企业要予以淘汰。
（三）坚决取缔药品集贸市场，加快整顿和规范中药材专业市场。
各地人民政府要组织有关部门，坚决依法取缔药品集贸市场。以药品展销中心、药品信息中心、国药城、保健品批发市场、中药材专业市场等名义变相开办的各类药品集贸市场，都必须予以关闭，并做好善后工作。
国家中医药管理局、国家医药管理局、卫生部、国家工商行政管理局和有关地方人民政府要加快整顿和规范现有中药材专业市场的步伐。对少数历史上形成的中药材主要品种的集中产地或传统的中药材集散地的中药材专业市场，要严格按照国务院有关部门联合制定的《关于印发整顿中药材专业市场标准的通知》（国中医药生〔1995〕7号，以下简称《标准》）进行整顿和规范，尽快做好申报、检查、验收、审批工作，为整顿和规范中药材专业市场积累经验。经过整顿，对符合《标准》有关规定的现有中药材专业市场，按规定程序发给有关证照后，方可继续开办，并切实加强管理，提高管理水平；对不符合《标准》有关规定的中药材专业市场，一律关闭。
这次整顿和规范药品生产经营秩序工作要在1996年9月30日前完成。
各省、自治区、直辖市人民政府和国务院有关部门要按照本通知要求，认真实施各项措施，共同搞好药品管理工作。各级人民政府有关部门要加强协作，互相配合，互相支持，不得扯皮、推诿。监察部、卫生部、国家工商行政管理局、国家医药管理局、国家中医药管理局等有关部门要在适当时候组织联合检查组，采取明查暗访的形式，对各地加强药品管理工作的情况进行抽查，对药品管理混乱地区的政府和有关部门的领导人员要依法追究责任，并通报批评。


辽宁省营口市人民政府


关于印发《营口市烟花爆竹燃放安全管理规定》的通知


各市（县）、区人民政府，市政府各部门、各派出机构、各直属单位：
　　《营口市烟花爆竹燃放安全管理规定》经第十四届市政府第23次常务会讨论通过，现予印发。
　　二〇〇九年十月二十三日
营口市烟花爆竹燃放安全管理规定
　　第一条 为了加强烟花爆竹燃放管理，保障国家、集体财产和公民人身财产安全，防止火灾及环境污染，维护社会秩序，根据国务院《烟花爆竹安全管理条例》和《辽宁省城市市容和环境卫生管理规定》，结合本市实际，制定本规定。
　　第二条 本规定适用于本市站前区、西市区、老边城区、鲅鱼圈城区内烟花爆竹的燃放管理工作。
　　第三条 公安部门负责烟花爆竹的公共安全管理工作；综合执法部门负责烟花爆竹燃放的市容环境卫生管理工作；安全生产监督管理部门负责烟花爆竹的安全生产监督管理工作；质量技术监督、工商、公用事业与房产、环保、民政等部门应按照各自职责做好烟花爆竹燃放的相关管理工作。
　　社区居委会、物业企业和其他组织协助有关部门做好烟花爆竹燃放管理工作。
　　第四条 各级人民政府、街道办事处和社区居委会及机关、团体、企事业单位和其他组织，应当开展依法、文明、安全燃放烟花爆竹的宣传、教育活动。
　　第五条 各级人民政府对举报违法燃放烟花爆竹的人员予以奖励，具体奖励办法由市公安部门制定。
　　第六条 市安全生产监督管理部门会同市质量技术监督、公安部门根据烟花爆竹安全质量国家标准，确定可以在本市销售、燃放烟花爆竹的规格和品种，并予以公布。
　　不符合本市公布的规格和品种的烟花爆竹，禁止销售、储存、携带、燃放。
　　第七条 本市城区内实行烟花爆竹限时燃放，每年农历腊月二十三日至正月十五日期间可以燃放烟花爆竹，其余时间一律不得燃放。
　　第八条 在限放区域内举行重大庆典活动燃放礼花，由市人民政府决定，燃放地点、时间应事先予以公告。
　　第九条 禁止在下列地点燃放烟花爆竹：
　　（一）博物馆、图书馆、档案馆及文物保护单位周围100米区域内；
　　（二）火车站、客运站、港口、码头等交通枢纽以及公共停车场、铁路线路安全保护区内；
　　（三）油气罐、加油站等易燃、易爆危险物品生产、储存场所周围100米区域内；
　　（四）输、变电设施安全保护区内；
　　（五）医疗机构、幼儿园、学校、敬老院周围100米区域内；
　　（六）树林、苗圃、公园、旅游景点等重点防火区周围100米区域内；
　　（七）重要军事设施周围100米区域内；
　　（八）城市交通干线、主要街路及商业区内。
　　第十条 在禁止燃放烟花爆竹的地点，有关单位应设置明显的禁止燃放烟花爆竹警示标志。
　　第十一条 本市各级行政机关、事业单位不得燃放烟花爆竹。
　　第十二条 市安全生产监督管理部门按照安全第一、合理布局的原则，制定本市烟花爆竹批发、零售网点规划。审批烟花爆竹经营许可应当采取公平、公正、公开的方式进行，对不符合烟花爆竹布局规划的，一律不得审批烟花爆竹经营许可。
　　第十三条 采购烟花爆竹，应从具有烟花爆竹经营许可证的销售网点购买，燃放时应当按照燃放说明正确、安全地燃放，并应遵守下列规定：
　　（一）不得向人群、车辆、建筑物抛掷、投射点燃的烟花爆竹；
　　（二）不得在建筑物内、屋顶、阳台燃放或者向外抛掷燃放；
　　（三）不得妨碍行人、车辆安全通行；
　　（四）不得采用危害国家、集体财产安全和他人人身、财产安全的方式燃放烟花爆竹。
　　第十四条 燃放烟花爆竹的单位和个人，燃放后应及时清扫燃放现场的遗留物。
　　第十五条 民政部门办理申请结婚登记时，应对申请人做好限放烟花爆竹的宣传教育工作。
　　倡导婚庆、丧事移风易俗，婚庆、殡葬司仪不得鼓动客户购买、燃放烟花爆竹。
　　第十六条 对未经许可经营烟花爆竹制品的，由安全生产监督管理部门责令停止非法经营活动，处2万元以上10万元以下的罚款，并没收非法经营的物品及违法所得。
　　第十七条 违反本规定有下列情形之一的，由公安部门责令停止燃放，并处500元罚款，构成违反治安管理行为的，依法给予治安管理处罚：
　　（一）在禁止燃放烟花爆竹的地点燃放烟花爆竹的；
　　（二）在禁止燃放烟花爆竹的时间燃放烟花爆竹的；
　　（三）以危害公共安全和人身、财产安全的方式燃放烟花爆竹的。
　　第十八条 违反本规定，燃放烟花爆竹有碍城市环境卫生的，由城市管理综合执法部门责令停止燃放，限其及时清扫燃放遗留物，处1000元罚款。
　　第十九条 婚礼、殡葬司仪鼓动客户违规购买、燃放烟花爆竹的，由行业协会按照行业自律规则进行处理。
　　第二十条 燃放烟花爆竹给国家、集体财产造成损失或者造成他人人身伤害、财产损失的，由行为人依法承担经济赔偿责任；违反《中华人民共和国治安管理处罚法》的，由公安机关依法处理；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第二十一条 当事人对行政处罚不服的，可依法申请行政复议或向人民法院提起诉讼。
　　第二十二条 各级行政机关、事业单位违反本规定燃放烟花爆竹的，对主要责任人给予行政处分。
　　第二十三条 执法人员应秉公执法、不徇私情，对于玩忽职守、徇私舞弊的，由有关单位给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任。
　　第二十四条 站前区、西市区限放烟花爆竹区域为：东至庄林路，西至海防堤路，南至新海大街，北至大辽河南岸到虎庄河。
　　老边区限放烟花爆竹区域为：东至金龙集团东墙外，西至西环路，南至营柳路，北至平原路。
　　鲅鱼圈区限放烟花爆竹区域为：东至沈大高速公路，西至渤海沿岸，南至熊岳河盖州市交界处，北至望海办事处盖州市交界处。
　　第二十五条 大石桥市、盖州市可根据本地区实际，制定本地区烟花爆竹燃放管理规定。
　　第二十六条 本规定自二〇一〇年一月一日起施行。